|
|
 Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ (Re: ياسر ميرغنى عبدالرحمن)
|
تقرير الفريق الفني للهيئة العربية الأفريقية الصيدلية للقياسات والجودة ( أبسو ) APSO
عن زيارته لشركة الخليج للصناعات الدوائية ( جلفار )
بناء علي طلب مدير الأداراة العامة للصيدلة بوزارة الصحة الأتحادية بجمهورية السودان الي الهيئة العربية الأفريقية الصيدلية للقياسات والجودة -أبسو APSO)) بخصوص عدم مطابقة بعض الأصناف الدوائية الواردة اليهم من شركة الخليج للصناعات الدوائية ( جلفار ) وطلبهم من الأبسو التأكد من ذلك ، وعلي ما عرضه الأبسو (APSO) علي شركة جلفار وطلبها زيارة مصانعها للتأكد من شكوي وزارة الصحة السودانية وبعض الدول العربية الأخري وعلي موافقة شركة جلفار وترحيبها بهذه الزيارة من قبل الأبسو ( APSO ) بناء عليه أصدر الأمين العام للأبسو (APSO ) قراراً بتشكيل فريق لزيارة مصانع شركة جلفار يتكون من : -
1 د / علي ابراهيم الأمين العام للأبسو (APSO ) - خبير الرقابة الدوائية
2 أ. د. محمد سعيد شبير عضو الأبسو ( APSO ) - استاذ وخبير الصناعة الدوائية – لندن
3 أ.د. أحمد عطية سعدة رئيس جامعة (6 ) أكتوبر وعميد كلية الصيدلة جامعة القاهرة سابقاً ) - خبير الرقابة الدوائية ( USP )
4 أ.د. محمد عامر مارديني نائب رئيس جامعة دمشق – عميد كلية الصيدلة جامعة دمشق ( سابقاً ) - أستاذ الرقابة الدوائية ( المانيا )
وقد تخلف الدكتور أحمد عطية سعدة لتأخر الزيارة لجلفار أكثر من مرة وأضطراره للسفر الي المانيا قبل تحديد موعد الزيارة الأخير.
ولقد تمت زيارة الفريق المذكور أعلاه شركة جلفار في الفترة من 9/9/2007الي 11/9/2007 وفور وصول الفريق الى المصنع استمع الي شرح وافي من السيد / عبد الرزاق يوسف الرئيس التنفيذي للشركة عن مشكلة التسريب وتكوين البللورات في السودان التي أقرها واعترف بها السيد الرئيس التنفيذي لشركة جلفار وقال : انها كانت قائمة ليس في السودان وحدها بل في السعودية أيضاُ، وأكد علي انها قد خلت نهائياً، وبعد الزيارة والفحص تتشرف الابسو أن تقدم تقريرها المرفق بناء علي التقارير المقدمة من أعضاء الفريق الي الأمين العام للأبسو (APSO )
ويتضمن التقرير :
1. تقرير الفريق الفني للأبسو عن الزيارة شامل جميع الملاحظات للفريق الزائر.
2. تقرير الأبسو ( APSO ) وهو التقرير الرسمي الذي استخلصته اللجنة الفنية لأعداد التقارير وفق أدق المعايير الدولية لممارسة التصنيع الدوائي الجيد.
مصنع أنتاج الأشربة والمعلقات والنقط الفموية:
وهذا هو المصنع ( خط أنتاج ) الذي نتج عنه المشكلة القائمة بين وزارة الصحة في السودان وشركة جلفار، لذا فان فريق عمل الأبسو APSO قد أهتم وركز تركيزاً مباشراً وهاماً علي هذا المصنع ( الخط ) :
فلقد تم انشاء المصنع عام 2001 ويقوم بأنتاج الأشربة والمعلقات السائلة والنقط الفموية وخط الأنتاج هذا كله خط حديث تجري فيه العمليات بعد الوزن ببرمجة وفق برنامج خاص للحاسوب لضبط كل عمليات التصنيع.
ولأن هذا الخط ( جلفار – 6 ) ومنتجاته كان سبباً رئيسياً في زيارتنا وفحصنا له ولشركة جلفار ( جميع الخطوط ) فقد تبين بالتأكيد القاطع ما يلي :-
ان مشكلة التسييل من غطاء الزجاجات وتكوين البللورات علي حافة الزجاجة وهي أهم المشاكل التي أشتكت منها وزارة الصحة السودانية هي مشكلة كانت بالفعل موجودة ليس في السودان فقط ولكن في السعودية وغيرها ( لانها كانت مشكلة في انتاج هذا الخط ).
تأكد الفريق من ان الشركة قد أتخذت اجراءات عديدة لحل تلك المشكلة ولم تظهر في الوجبات التي حضرت بعد ذلك وذلك بأتباع الحلول الأتية:-
استعمال Plastic Liner (LipSeal) inside Julphar PPCap"
وقدأجري الفريق فحصه لهذه البطانة البلاستيكية التي وضعت بداخل الغطاء وجعلته محكماً وأوقف التسييل.
احضار وأستعمال أجهزة حديثة ودقيقة للفحوصات التالية:- Torque Test
هذا الجهاز يحدد الضغط المطلوب لأغلاق الزجاجة بأحكام بعد تعبيتها بالمستحضر السائل (بدون تسييل ) وكذلك لسهولة فتحها بواسطة المريض ولقد أجري الفريق عدة تجارب عديدة للتأكد من فاعلية هذا الجهاز وتمت معظمها بنجاح Vacuum Test (Leakage Test)
هذا الجهاز يفحص التسييل من الزجاجة وهي مقلوبة وهو يعمل بنظام الأتمنة (Automatic ) ودقته عالية جداً.
ولقد فحص فريق عمل الأبسو كثير من العينات المحضرة باتخاذ الأجراءات الجديدة فلم يشاهد تسييل أو وجود بللورات علي حافة الزجاجة في معظم ما تم فحصه من عينات ، حيث توجد هذه الأجهزة في غرفة صغيرة منفصلة بمنطقة الأنتاج لهذا الخط.
الخلاصة : ( Conclusion )
1- تتميز شركة جلفار بموقعها البيئي النظيف ومصادر الطاقة وتنقية المياة (Purified water & Injected water ) والهواء والضغط والتكييف ودرجات الرطوبة والنظافة تميزاً واضحاً طبقاً لمواصفات الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائي
كما ان المخازن بشتي أنواعها وعمليات الأنتاج بمراحلها المختلفة تجري وفق المواصفات الدولية لممارسة التصنيع الدوائي الجيد.
2- إلا أن هناك بعض الملاحظات التي نبه عليها الفريق الفني للأبسو (APSO) والتي أدرجها في تقريره السابق منها علي سبيل المثال أعادة النظر في الهيكل التنظيمي (Organization Structure ) وبرنامج (Stability Study ) ، وعدم وجود مختبر لدراسةFormulation Pre كما ان هناك بعض القصور في ادارة (Q.A.) والتي وضحها التقرير السابق بالتفصيل وهي المسئولة عن أي نقص أو خلل أدي الي مشكلة تصنيع بعض المستحضرات في خط الشرابات والنفط الفموية ليس مع السودان وحدها بل مع السعودية ودول الخليج.
3- التوثيق يعتبر من العلامات الممتازة عن جدارة بشركة جلفار.
4- تعتبر شركة جلفار بمصانعها ( وحداتها المختلفة ) من حيث الأجهزة والماكينات شركة متطورة جداً بها أحدث الأجهزة وأحدث الخطوط وقد لا يكون لها مثيل في الدول العربية وكذلك نظام التوثيق بالشركة ، ولكن هناك فرق كبير جداً بين كفاءة ونوعية الماكينات ونظام التوثيق وبين ممارسة العاملين للتصنيع الدوائي الجيد وبالذات في الـ (Q.A.)
5- مشكلة وزارة الصحة الاتحادية بالسودان مع شركة جلفار :
1/5- مشكلة التسييل (Leakage ) وتكون البللورات (Crystallization) علي حافة عنق الزجاجة هي مشكلة كانت موجودة بشركة جلفار ليس فقط مع الوجبات التي أرسلت للسودان بل مع وجبات عديدة أرسلت للسعودية ايضاً.
2/5- الشركة قامت باستعمال
"Plastic Liner (Lip Seal ) inside Julphar PP cap"
وقد فحص الفريق الفني الأبسو ( APSO ) كثير من العينات باستعمال هذه الأجهزة ووجدنا ان معظم العينات مرضية وللتأكيد فقد طلب فريق الأبسو APSo من مدير عام الشركة ( CEO) ضرورة تصنيع خمس وجبات متتالية بنجاح موقع عليهم كل من :
المدير الفني للشركة - مدير تأكيد الجودة - مدير ضبط النوعية - مدير البحث والتطوير
ويوصي الفريق الفني للأبسو شركة جلفار بضرورة عمل هذه التشغيلات
لتكون نيتجة هذه التشغيلات هي الفيصل والحكم النهائي علي سلامة التركيبات التي اشتكت منها وزارة الصحة الاتحادية بالسودان وغيرها من عدمه والأبسو في انتظار تجاوب شركة جلفار.
|
|
 
|
|
|
|
|
| العنوان |
الكاتب |
Date |
| قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 04-30-08, 05:12 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 04-30-08, 05:16 PM |
 Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 04-30-08, 08:12 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 04-30-08, 08:37 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 04-30-08, 09:13 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 04-30-08, 09:16 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Elbagir Osman | 04-30-08, 09:15 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | الصادق اسماعيل | 04-30-08, 10:41 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-01-08, 05:00 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-01-08, 04:58 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | الزوول | 05-01-08, 06:37 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-01-08, 07:54 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-01-08, 07:56 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | الزوول | 05-01-08, 08:59 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-01-08, 10:04 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-01-08, 10:34 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-01-08, 10:36 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-01-08, 05:17 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-01-08, 10:56 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | نورالدين صلاح الدين | 05-01-08, 09:05 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-01-08, 01:31 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-01-08, 02:00 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-01-08, 10:20 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-01-08, 10:23 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-01-08, 10:48 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-02-08, 06:25 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-02-08, 06:30 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Alfarwq | 05-02-08, 11:31 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-03-08, 09:19 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-03-08, 09:56 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-03-08, 10:12 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Alfarwq | 05-03-08, 03:47 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-04-08, 09:19 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | عبدالعظيم محمد أحمد | 05-04-08, 10:23 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-04-08, 02:05 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-04-08, 04:49 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-04-08, 04:49 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | محمد غلامابي | 05-04-08, 05:05 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-05-08, 01:14 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-05-08, 02:50 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | محمد غلامابي | 05-05-08, 07:03 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-06-08, 06:16 AM |
 Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-06-08, 08:34 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | نورالدين صلاح الدين | 05-06-08, 04:51 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-06-08, 05:49 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-06-08, 10:40 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-07-08, 06:21 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-07-08, 06:34 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-12-08, 06:04 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-13-08, 09:52 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-13-08, 11:08 AM |
 Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-13-08, 01:29 PM |
| انتبهـــــــــــــــــــــــوا | Nazar Yousif | 05-13-08, 08:21 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-14-08, 06:33 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-14-08, 08:45 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-14-08, 11:45 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-15-08, 10:52 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | ياسر ميرغنى عبدالرحمن | 05-15-08, 01:00 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-16-08, 06:38 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-16-08, 05:11 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-18-08, 09:27 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-25-08, 11:24 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-25-08, 05:16 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-26-08, 09:30 AM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-26-08, 11:37 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-27-08, 07:59 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 05-29-08, 10:33 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 06-07-08, 01:44 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 06-14-08, 06:48 PM |
| Re: قرار رئاسى ببيع الأدوية الفاسدة للمواطن .. فهل تنجح مقاطعة المواطن لهذا السم ؟ | Nazar Yousif | 06-17-08, 06:32 AM |
|
| |
ياسر ميرغنى عبدالرحمن
فيس بوك
تويتر
انستقرام
يوتيوب
بنتيريست