كتب الكاتب الفاتح جبرا المتوفرة بمعرض الدوحة
|
Re: الكورونا وأنا (Re: وليد زمبركس)
|
لا طبعا يا وليد انا لم افهم انك تروج للقرض والكركدي ولكني امتنعت عن التعليق عليهما لاني فعلا لا املك اي معلومات كافية مع او ضد استخدامهما ورايي حولهما هو مجرد رأي شخصي. الفرق بين الEmergency Authorization Application (EUA) وال Approval هو في الاساس فرق في الاجراءات ، مثلا فايزر في بروتكول التجربة clinical trial protocol بتاع الفاكسين حقها ذكرت ان التجربة ستستمر لمدة سنتين يتم خلالها جمع الداتا المتعلقة بسلامة العقار safety وفعاليته efficiency or effectiveness. الحاصل الان انه ليس هناك لقاح متوفر والوضع الصحي من ناحية الجائحة مصنف كحالة طوارئ وفي الحالة دي الFDA مستعدة للنظر في الداتا المتوفرة حتى الان قبل انتهاء فترة السنتين المتفق عليها في البروتوكول لاعطاء اللقاح ترخيصا طارئًا اذا كانت الداتا المتوفرة تؤكد بدرجة مطمئنة على فعالية اللقاح وسلامته وفي الوقت نفسه تطلب الFDA من الشركة المنتجة sponsor ان تواصل في الدراسة وتستمر في جمع المعلومات الى حين انتهاء الدراسة. ايضا تقوم الFDA بالطلب من لجنة مستقلة النظر في الداتا المتوفرة والوصول لقرار حول جودة ومصداقية المعلومات التي قدمتها الشركة المنتجة. الدراسة الاصلية كانت على بالغين ثم لاحقا اضيف اليها مراهقين وبعدها ستضاف الفئات العمرية الاقل من 12 عاما وده هو المعمول به في جميع اللقاحات السابقة.
|
|
|
|
|
|
|
العنوان |
الكاتب |
Date |
الكورونا وأنا | د. أبوذر الغفاري بشير عبد الحبيب | 04-30-21, 04:45 PM |
Re: الكورونا وأنا | Ahmed Yassin | 04-30-21, 06:00 PM |
Re: الكورونا وأنا | أحمد محمد عمر | 04-30-21, 06:08 PM |
Re: الكورونا وأنا | سيف النصر محي الدين | 04-30-21, 09:37 PM |
Re: الكورونا وأنا | امتثال عبدالله | 04-30-21, 09:47 PM |
Re: الكورونا وأنا | خضر الطيب | 04-30-21, 10:10 PM |
Re: الكورونا وأنا | طارق محمد الطيب | 05-01-21, 04:17 AM |
Re: الكورونا وأنا | د. أبوذر الغفاري بشير عبد الحبيب | 05-02-21, 02:09 PM |
Re: الكورونا وأنا | د. أبوذر الغفاري بشير عبد الحبيب | 05-02-21, 02:10 PM |
Re: الكورونا وأنا | وليد زمبركس | 05-02-21, 07:14 PM |
Re: الكورونا وأنا | سيف النصر محي الدين | 05-03-21, 03:13 PM |
Re: الكورونا وأنا | وليد زمبركس | 05-04-21, 04:33 PM |
Re: الكورونا وأنا | سيف النصر محي الدين | 05-04-21, 05:15 PM |
Re: الكورونا وأنا | سيف النصر محي الدين | 05-04-21, 09:06 PM |
Re: الكورونا وأنا | وليد زمبركس | 05-04-21, 09:57 PM |
|
|
|