|
|
|
 Re: مبايعة الموت .. الكوارتة يبايعون د. نافع.. وبكرى حسن صالح يوقع عربون الدواء الفاسد !!! (Re: Nazar Yousif)
|
قد خسرت شركة كمبال العالمية خسارات مالىة كبيرة.. وخرجت أدويتها من السوق بعد التشويش الذي حدث لها من خلال تلك القضية. والسؤال.. بعد رفع الظلم من يدفع كل الخسارة المالىة التي لحقت بالشركة.. ومن الذي يزيل سوء السمعة الذي لحق بأدوية جلفار.. والسؤال الأكثر أهمية من الذي وقف وراء تلك الحملة.. ولمصلحة من خططت تلك الحملة والأمر الذي يجدر الإشادة به هو عدالة القضاء في بلادنا.. وعدالة اللجان المختصة في المجلس الوطني وفي إدارة الصيدلة.
نأمل أن تعود لشركة كمبال كل خسائرها خاصة أنها شركة ناصعة البياض مثل آل كمبال جميعاً.. وآمل أن لايكون الطرف الآخر قد خاض تلك المعركة لأسباب تجارية أو كيدية. ولكن دائماً هناك من يقدم معلومات غير صحيحة لجهة ضد جهة أخرى دون أن تدري الجهة الأخرى سلامة تلك المعلومات، ومن باب حرصها تقوم باتخاذ إجراءات تتضرر منها الجهة الأولى.
ألف مبروك الدكتور صلاح كمبال.
والله هو المعوض وهو المستعان.
كمال حسن بخيت
التاريخ: الأربعاء 28 مايو 2008م، 23 جمادي الأولى 1429هـ العدد 3845
| |
 
|
|
|
|
|
|
|
|
Re: مبايعة الموت .. الكوارتة يبايعون د. نافع.. وبكرى حسن صالح يوقع عربون الدواء الفاسد !!! (Re: محمد المعتز)
|
تقرير الفريق الفني للهيئة العربية الأفريقية الصيدلية للقياسات والجودة ( أبسو ) APSO
عن زيارته لشركة الخليج للصناعات الدوائية ( جلفار )
شركة جلفار تعترف بمشكلة التسريب في منتجاتها في كل من السودان والسعودية
وجود قصور في ادارة ضبط الجودة أدي الي مشكلة تصنيع الشرابات في الشركة
مستحضر جلفار لا يكافئ مستحضر الشركة الأم وهذا بالطبع يسبب في اخطاء فادحة
بناء علي طلب مدير الأداراة العامة للصيدلة بوزارة الصحة الأتحادية بجمهورية السودان الي الهيئة العربية الأفريقية الصيدلية للقياسات والجودة -أبسو APSO)) بخصوص عدم مطابقة بعض الأصناف الدوائية الواردة اليهم من شركة الخليج للصناعات الدوائية ( جلفار ) وطلبهم من الأبسو التأكد من ذلك ، وعلي ما عرضه الأبسو (APSO) علي شركة جلفار وطلبها زيارة مصانعها للتأكد من شكوي وزارة الصحة السودانية وبعض الدول العربية الأخري وعلي موافقة شركة جلفار وترحيبها بهذه الزيارة من قبل الأبسو ( APSO ) بناء عليه أصدر الأمين العام للأبسو (APSO ) قراراً بتشكيل فريق لزيارة مصانع شركة جلفار يتكون من : -
1 د / علي ابراهيم الأمين العام للأبسو (APSO ) - خبير الرقابة الدوائية
2 أ. د. محمد سعيد شبير عضو الأبسو ( APSO ) - استاذ وخبير الصناعة الدوائية – لندن
3 أ.د. أحمد عطية سعدة رئيس جامعة (6 ) أكتوبر وعميد كلية الصيدلة جامعة القاهرة سابقاً ) - خبير الرقابة الدوائية ( USP )
4 أ.د. محمد عامر مارديني نائب رئيس جامعة دمشق – عميد كلية الصيدلة جامعة دمشق ( سابقاً ) - أستاذ الرقابة الدوائية ( المانيا )
ولقد تمت زيارة الفريق المذكور أعلاه شركة جلفار في الفترة من 9/9/2007الي 11/9/2007 وفور وصول الفريق الى المصنع استمع الي شرح وافي من السيد / عبد الرزاق يوسف الرئيس التنفيذي للشركة عن مشكلة التسريب وتكوين البللورات في السودان التي أقرها واعترف بها السيد الرئيس التنفيذي لشركة جلفار وقال : انها كانت قائمة ليس في السودان وحدها بل في السعودية أيضاُ، وأكد علي انها قد خلت نهائياً، وبعد الزيارة والفحص تتشرف الابسو أن تقدم تقريرها المرفق بناء علي التقارير المقدمة من أعضاء الفريق الي الأمين العام للأبسو (APSO )
ويتضمن التقرير :
1. تقرير الفريق الفني للأبسو عن الزيارة شامل جميع الملاحظات للفريق الزائر.
2. تقرير الأبسو ( APSO ) وهو التقرير الرسمي الذي استخلصته اللجنة الفنية لأعداد التقارير وفق أدق المعايير الدولية لممارسة التصنيع الدوائي الجيد.
مصنع أنتاج الأشربة والمعلقات والنقط الفموية:
وهذا هو المصنع ( خط أنتاج ) الذي نتج عنه المشكلة القائمة بين وزارة الصحة في السودان وشركة جلفار، لذا فان فريق عمل الأبسو APSO قد أهتم وركز تركيزاً مباشراً وهاماً علي هذا المصنع ( الخط ) :
فلقد تم انشاء المصنع عام 2001 ويقوم بأنتاج الأشربة والمعلقات السائلة والنقط الفموية وخط الأنتاج هذا كله خط حديث تجري فيه العمليات بعد الوزن ببرمجة وفق برنامج خاص للحاسوب لضبط كل عمليات التصنيع.
ولأن هذا الخط ( جلفار – 6 ) ومنتجاته كان سبباً رئيسياً في زيارتنا وفحصنا له ولشركة جلفار ( جميع الخطوط ) فقد تبين بالتأكيد القاطع ما يلي :-
ان مشكلة التسييل من غطاء الزجاجات وتكوين البللورات علي حافة الزجاجة وهي أهم المشاكل التي أشتكت منها وزارة الصحة السودانية هي مشكلة كانت بالفعل موجودة ليس في السودان فقط ولكن في السعودية وغيرها ( لانها كانت مشكلة في انتاج هذا الخط ).
تأكد الفريق من ان الشركة قد أتخذت اجراءات عديدة لحل تلك المشكلة ولم تظهر في الوجبات التي حضرت بعد ذلك وذلك بأتباع الحلول الأتية:-
استعمال Plastic Liner (LipSeal) inside Julphar PPCap"
وقدأجري الفريق فحصه لهذه البطانة البلاستيكية التي وضعت بداخل الغطاء وجعلته محكماً وأوقف التسييل.
الخلاصة : ( Conclusion )
1- إلا أن هناك بعض الملاحظات التي نبه عليها الفريق الفني للأبسو (APSO) والتي أدرجها في تقريره السابق منها علي سبيل المثال أعادة النظر في الهيكل التنظيمي (Organization Structure ) وبرنامج (Stability Study ) ، وعدم وجود مختبر لدراسةFormulation Pre كما ان هناك بعض القصور في ادارة (Q.A.) والتي وضحها التقرير السابق بالتفصيل وهي المسئولة عن أي نقص أو خلل أدي الي مشكلة تصنيع بعض المستحضرات في خط الشرابات والنفط الفموية ليس مع السودان وحدها بل مع السعودية ودول الخليج.
2- تعتبر شركة جلفار بمصانعها ( وحداتها المختلفة ) من حيث الأجهزة والماكينات شركة متطورة جداً بها أحدث الأجهزة وأحدث الخطوط وقد لا يكون لها مثيل في الدول العربية وكذلك نظام التوثيق بالشركة ، ولكن هناك فرق كبير جداً بين كفاءة ونوعية الماكينات ونظام التوثيق وبين ممارسة العاملين للتصنيع الدوائي الجيد وبالذات في الـ (Q.A.)
3- مشكلة وزارة الصحة الاتحادية بالسودان مع شركة جلفار :
1/مشكلة التسييل (Leakage ) وتكون البللورات (Crystallization) علي حافة عنق الزجاجة هي مشكلة كانت موجودة بشركة جلفار ليس فقط مع الوجبات التي أرسلت للسودان بل مع وجبات عديدة أرسلت للسعودية ايضاً.
2/الشركة قامت باستعمال "Plastic Liner (Lip Seal ) inside Julphar PP cap"
وقد فحص الفريق الفني الأبسو ( APSO ) كثير من العينات باستعمال هذه الأجهزة ووجدنا ان معظم العينات مرضية وللتأكيد فقد طلب فريق الأبسو APSo من مدير عام الشركة ( CEO) ضرورة تصنيع خمس وجبات متتالية بنجاح موقع عليهم كل من : المدير الفني للشركة - مدير تأكيد الجودة - مدير ضبط النوعية - مدير البحث والتطوير
ويوصي الفريق الفني للأبسو شركة جلفار بضرورة عمل هذه التشغيلات
لتكون نيتجة هذه التشغيلات هي الفيصل والحكم النهائي علي سلامة التركيبات التي اشتكت منها وزارة الصحة الاتحادية بالسودان وغيرها من عدمه والأبسو في انتظار تجاوب شركة جلفار.
دكتور/ علي ابراهيم
الأمين العام (رئيس مجلس ادارة
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Re: مبايعة الموت .. الكوارتة يبايعون د. نافع.. وبكرى حسن صالح يوقع عربون الدواء الفاسد !!! (Re: ابراهيم محمد الحسن)
|
الأخ ابرهيم محمد الحسن
كما تعلم العضو لا يمكنه تعديل عنوان البوست والذى لن يقلل
من قدر آل كمبال أو الكوارتة أو الشايقية أو أى تكتل جهوى أو قبلى
ولكن بعض الصفقات فى السياسة السودانية تتم بأسم المنطقة أو القبيلة
لذا جاء عنوان البوست لرصد الصفقة وتنبيه من يعنيهم الأمر الى القادم
والتى بدأت ارهاصاته بتحدى القضاء والمعمل المركزى و وزارة الصحة .
عموما اعادة توزيع الدواء الفاسد ستكون مؤشر للخطوة القادمة ولأن الحركة الاسلامية
تتدهورت من المبدأ ( اختلفنا أم اتفقنا معه ) الى التجسيد فى التيار الأمنى بشخصياته
المعروفة للمتابع وهى بلا شك لها مقدرة على اخراج الحدث واخيرا اتمنى ان يسلط هذا البوست
ما يدور من وراء ظهر الكوارتة ولك منى الود ولصديقى المهندس عمر حسن عبد الصادق كمبال .
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Re: مبايعة الموت .. الكوارتة يبايعون د. نافع.. وبكرى حسن صالح يوقع عربون الدواء الفاسد !!! (Re: Nazar Yousif)
|
بيان صحفي
ظل الاتحاد العام للصيادلة السودانيين يراقب وبتأن شديد الوضع المتصاعد و الاشكالات المتفاقمة حول جودة الأدوية بالبلاد والتي أصابت المهنة ومؤسساتها لفترة من الزمن وذلك لان الدواء سلعة حساسة لارتباطها بصحة المواطن والصحة العامة.
وفي ما يخص القضية المثارة حول الأدوية الخاصة بشركة الخليج للصناعات الدوائية (جلفار) فقد كان رأي الاتحاد أنها قضية فنية يتم حسمها و إصدار القرارات المناسبة بشأنها بواسطة السلطات المختصة وهذا ما تم فعلاً . وبعدان اطلع الاتحاد علي التقرير الفني للهيئة العربية الأفريقية الصيدلية للقياسات والجودة (أبسو) والذي أبان أن شركة جلفار أقرت بمشكلة التسريب وتكوين البلورات في منتجاتها في كل من السودان والسعودية و أكد التقرير أن الشركة قامت بمعالجة هذه المشكلة باستعمال أجهرة حديثة (( plastic liner – lip seal – inside julphar pp cap وتاكد فريق تفتيش الهيئة من ذلك وتم منح الشركة شهادة الابسو بتاريخ 27/12/2007م .
كما اطلع الاتحاد علي التقرير الفني حول شكوي شركة كمبال العالمية الصادر من المجلس الاتحادي للصيدلة والسموم بتاريخ 8/4/2008م والذي أبان ايضاً أن شركة جلفار قد قامت فعلاً بأجراء تعديل في غطاء الزجاجات.
من كل ذلك يتضح تأكيد وجود مشكلة التسريب بشركة جلفار الشئ الذي يستوجب التعويض اللازم لشركة كمبال العالمية عن كل ما أصابها من خسائر من شركة جلفار التي اعترفت بالمشكلة ، وينتهز الاتحاد هذه السانحة ليهنئ شركة كمبال العالمية بقرارات المجلس الاتحادي للصيدلة والسموم بإعادة تسجيل خطي إنتاج الشرابات والمعلقات لشركة جلفار. كما يعلن الاتحاد وقوفه مع شركة كمبال العالمية للمطالبة بالتعويض المناسب ، ونؤكد أننا سوف نتابع هذه القضية مع الجهات التشريعية والتنفيذية..
والله الموفق
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Re: مبايعة الموت .. الكوارتة يبايعون د. نافع.. وبكرى حسن صالح يوقع عربون الدواء الفاسد !!! (Re: Nazar Yousif)
|
Quote: ]من كل ذلك يتضح تأكيد وجود مشكلة التسريب بشركة جلفار الشئ الذي يستوجب التعويض اللازم لشركة كمبال العالمية عن كل ما أصابها من خسائر من شركة جلفار التي اعترفت بالمشكلة ، وينتهز الاتحاد هذه السانحة ليهنئ شركة كمبال العالمية بقرارات المجلس الاتحادي للصيدلة والسموم بإعادة تسجيل خطي إنتاج الشرابات والمعلقات لشركة جلفار. كما يعلن الاتحاد وقوفه مع شركة كمبال العالمية للمطالبة بالتعويض المناسب ، ونؤكد أننا سوف نتابع هذه القضية مع الجهات التشريعية والتنفيذية..
والله الموفق |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Re: مبايعة الموت .. الكوارتة يبايعون د. نافع.. وبكرى حسن صالح يوقع عربون الدواء الفاسد !!! (Re: Nazar Yousif)
|
بسم الله الرحمن الرحيم
إعتراف مصنع الأدوية:
التاريخ:12/04/2008
[جاء فى جريدة الصحافة العدد رقم (5317) والصادر فى يوم الأربعاء الموافق9/أبريل/2008م, أن اللجنة الفنية الدائمة لتسجيل الأدوية البشرية التابعة للمجلس الاتحادى للصيدلة والسموم, قررت فى اجتماعها أمس اعادة تسجيل خط "" الشرابات"" المنتج من قبل مصانع جلفار للأدوية, معللة القرار بأن خط الشرابات فى مصنع جلفار أصبح مطابقاً للمواصفات, ويمكن الاستيراد منه بعد أن أوقف المصنع التسريب فى زجاجات الدواء بوضع بطانة بلاستيكية. ورفعت اللجنة الفنية قرارها لوزير الدولة بوزارة الصحة الاتحادية بروفيسور حسن أبوعائشة, رئيس المجلس الاتحادى للصيدلة والسموم الذى من المقرر أن يرفع الأمر إلى رئاسة الجمهورية. يذكر أن عدداً من أعضاء اللجنة كانوا قد قاموا بزيارة الى مصانع جلفار بدولة الامارات خلال الايام الماضية للوقوف على الاجراءات التى اتخذتها ادارة المصنع لوقف التسريب.]
ماذا يعنى هذا الخبر؟ يعنى أولاً أن خط الشرابات بالمصنع لم يكن يعمل طبقاً للمواصفات المطلوبة باعتراف إدارة المصنع بتصحيح الخطأ الآن!! ثانياً يعنى أن المعمل المركزى القومى قد أصدر نتائج تحاليل صحيحة وغير مشكوك فيها. وثالثاً يعنى أن الأدوية التى حظرتها الجهات المختصة بوزارة الصحة كانت على صواب وكانت تؤدى عملها الرقابى بصورة صحيحة.
إذاً أن الأمر لم يكن رد فعل لما سمى بإيقاف تحصيل 1% كما ألمحت بذلك بعض الجهات, ولم يكن عملاً موجهاً إلى جهة معينة كما أدعت بعض الجهات, بل كان فى إطار العمل الروتينى, والواجب المهنى لأجهزة الرقابة الدوائية بوزارة الصحة.
ولا بد لى هنا من التنبيه لأمر فى غاية الأهمية, وهوما دعانى للكتابة فى هذا الخصوص, ذلك أن إعادة تسجيل خط الشرابات لمصنع جلفار لا يعنى تسجيل الأدوية التى تم حظرها وإعادة توزيعها , إذ أن تلك الأدوية حظرت لعدم مطابقتها للمواصفات القانونية, إن كان ذلك تسريباً أو لأى أسباب حددها المعمل المختص. والتسريب فى الأغطية من الأمور الخطيرة وليس بالأمر اليسير. ذلك لأن التسريب يعنى أولاً أن تركيز المادة الفعالة قد يتغير نتيجة التسريب وبالتالى تكون الجرعة قد تغيرت دون علم الطبيب أو الصيدلى. وثانياً التسريب يعنى عدم إحكام إغلاق الغطاء وبالتالى يقود ذلك إلى تلوث للدواء خاصة إذا علمنا أن معظم الأشربة بها أشربة سكرية جاذبة للفطريات والتلوث. فكون الأغطية ليست محكمة فهو أمر يجب أن يؤخذ على جانب الأهمية والخطورة من تبعاته.
من أجل كل ذلك أنبه إلى أنه يتعين أن تصادر وتباد كل الكميات التى حظرتها وزارة الصحة سابقاً لعدم مطابقتها للمواصفات, كما يتعين على المصنع تعويض الوكيل المستورد لكل الكميات المصادرة والتى أكرر يجب إبادتها. ولقد سبق أن حدث مثل ذلك عندما استوردت الامدادات الطبية فى السبعينات من عام 1900, محاليل وريدية اكتشفنا فى مستشفى الخرطوم أن بها تسريب أدى إلى تلوث جزء منها, وقمنا بإبلاغ الامدادات الطبية بذلك. ولم يتردد مدير الامدادات الطبية, وقتها البروفيسور عبدالحميد إبراهيم, بإيقاف صرفها, وإبادتها, وإجبار الشركة على تعويض كامل الكميات المستوردة.
إن الوصول للحقيقة والالتزام بجانب القوانين أمور مهمة للغاية حتى لا يتم اتخاذ القرارات بالاستماع إلى جهات دون الأخرى. وما قامت به وزارة الصحة بإرسال عدد من أعضاء اللجنة الفنية التابعة للمجلس الاتحادى للصيدلة والسموم لزيارة المصنع أمر مهنى ومنهج علمى أرجو أن يكون ديدنها دائماً فى الوصول إلى الحقائق فى تجرد وحيادية تامة. كما أتمنى أن ترد الوزارة الاعتبار لموظفيها الذين أثيرت حولهم الشكوك والشكاوى, وستظل الشكاوى تلاحقهم بالحق والباطل من الجهات المتضرة على ما يقومون به من واجب.
أتمنى أن يوفق الله كل الصيادلة على القيام بواجباتهم المهنية فى تجرد وصدق, كل فى مجال اختصاصه, حتى يطمئن المرضى على أداء من يقومون بهذه الخدمة الجليلة تجاههم.
دكتور عبدالرحمن الرشيد
مدير الامدادات الطبية سابقاً
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Re: مبايعة الموت .. الكوارتة يبايعون د. نافع.. وبكرى حسن صالح يوقع عربون الدواء الفاسد !!! (Re: Nazar Yousif)
|
بعد مضى عام من تولى د. نافع ملف دارفور حسب أنه
احتوى بعبع دارفور واتجه شمالا استعدادا للا نتخابات
ولكن جاءت النكسة من حيث لا يحتسب وجاءت ردة فعله فى مليط
بكلمات نارية لا تصدر عن شخص ملك زمام الأمر وحق لنا أن نردد
كلمات محمد سعيد العباسى....
حياك مليط صوب العارض الغادي -- وجاد واديك ذا الجنات من واد
فكم جلوت لنا من منظر عجب -- يشجى الخلىّ ويروى غلة الصادى
أنسيتنى برح آلامى وما أخذت -- منّا المطايا بايحاف وايخاد
واصبر تذق مر ما ذاق الذين بغوا -- من قبل والله للباغى بمرصاد
لا تخدعنك نعمى قد حبوك بها -- ولا الزعانف من رهط وأجناد
فلست أيأس من عدل المليك بأن -- يخنى عليهم كما أخنى على عاد
لثمت كفاً ولا أدرى الذى اشتملت -- أصابع الصيد أم أشراك صياد!؟
وليت شعرى هل عرف السماحة ما -- أشم أم عرف دارينا وبغداد!؟
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Re: مبايعة الموت .. الكوارتة يبايعون د. نافع.. وبكرى حسن صالح يوقع عربون الدواء الفاسد !!! (Re: Nazar Yousif)
|
حذرت ادارة الصيدلة بوزارة الصحة ولاية الخرطوم، أصحاب الصيدليات من مغبة عدم اتباع القرار القاضي بإلغاء تسجيل وحظر استخدام المستحضرات الصيدلانية التابعة لشركة جلفار والبالغة (11) صنفاً من شرابات ومعلقات من بينها السودفان، والا يُعرض صاحب الصيدلية المخالفة للمساءلة القانونية التي قد تصل إلى إلغاء الرخصة.
وشمل الحظر المنتجات التالية
1- Adol oral drops
2- Becovit syrup
3- Fitzecalm suspension
4- Kdiron syrup
5- Moxal suspension
6- Moxal suspension
7- Scopinal syrup
8- Sedofan syrup
9- Sedofan DM
10- Sedofan P
11- Trimol suspension
| |
|
|
|
|
|
|
| |
Nazar Yousif
نورالدين صلاح الدين
ياسر ميرغنى عبدالرحمن
خدر
محمد المعتز
Imad Khalifa
يحي ابن عوف
ابراهيم محمد الحسن
رقم صفر
فيس بوك
تويتر
انستقرام
يوتيوب
بنتيريست