|
|
 خرطـوم الفساد والفوضـي: أدوية خطيرة حظرتها لجنـة علمية،نزلت الاسواق بقرال من جـهة سياسية!!.
|
خرطـوم الفساد والفوضـي: أدوية خطيرة حظرتها لجنـة علمية،نزلت الاسواق بقرال من جـهة سياسية!!.
بعـد يـوم واحد من رفع الحـظـر عـن جـريـدة " الوطـن " والـتي كانت قـد توقفت بسـبـب نشـرهـا بعض المحظـور في قضيـــة إغيال الصـحافي، عـادت الـجـريدة وـ كـعادتهـــا- لتكـشـف عـن الـمزيـد من فضــــــــائــح الفســاد الـذي اصــبح طــابع نـظـام البشـــيـر الاســلامي،والـذي غداآيضـــــآ نـظامآ لايـمكنة وان يعـيش فـي أجــواء نـظيفة وخاليــــة من العـفن والنتانة.
نشـــرت الجـريـدة مقالة خـطيرة تمـس حـياةالـملايين مـن البشــر،وكـيف ان الاســــواق الســـودانيـة قـدغـــرقـت بأدويـــة مـحـظورة نزلت بقــرار ســـياســــي رغـم أنـف الـجـهات العلميـةالتـي دقـت ناقـوس الـحـطـر وابـدت وجـــهـــة نــظــرهـــاالعـــلمــية حــول الأدويـــةالـمـمنوعــة وضــــد ســــلامــــة الــمـواطــنييــن،ولـــكـن وجــهــة نــظــر الـحـكـومــة تقـــول " ســــلامــةالـمواطــن لاتهـــمــنا، يهــمنا وان يكســـب تـجــاريـــآ صـــاحـــبنـــاالاســـــلامــي التــاجــرالشــيـخ!!!".
اطـلـب وعــــاجــــلآ مـن الاخ بكري ابـــوبكــــر إنــزال تـحــذيـــر يتصـــــدر الصــفـــحـــة، وان يســــعــي لـمعـــرفــةأســــماء الأدويــــةالـــمـــحـــظــــورة والاعـــلان عــنـــهــــا.
الوطن
العدد رقم 1268 التاريخ 2006-11-23
صباح الـخير يا إدارة الصيدلة..!
أدوية حظرتها لجنة علمية فكيف تُصرِّح بها جهة سياسية وزارية..؟!
الذي وقّع قرار الحظر هو المسؤول الأصيل.. والذي ناب عنه شخص بديل.. إيه الحكاية بالضبط..؟!
قرار بجمع الأدوية خلال «72» ساعة من الأسواق لعدم صلاحيتها.. ثم قرار آخر بدفعها إلى الأسواق.. غريبة..!
نحن لا نتهم في مثل هذا الأمر الخطير.. ولكننا نريد الحقيقة وبكل شفافية..
«كله إلاّ الدواء».. فقد تعوّد الناس ـ بل أدمنوا أو كادوا أن يدمنوا المخالفات والتلاعبات والتجاوزات.. بل إن البعض من الكاتبين والناقدين.. «حشوا خشومهم واطة» وسكتوا ليس خوفاً من المحاكم والجرجرة وخلاف ذلك من العقوبات التي قد تصل حد ـ تجويع الصحيفة إعلانياً ـ وبالتالي ـ تجويع العاملين بها ـ ولكن لأن هناك عقــــوبات وملاحقات أخرى قد تصل حد ـ ما لا تحمــــد عقباه من عقوبات بدنية والعياذ بالله..!
وإذا كان الحذر أو السكوت أو التغاضي أحياناً وفي المسائل التي أضحت عادة والناس عليها «متعودة» فإن أمر «الدواء» أمر مختلف جداً، ليس لأن ضرره أسرع.. وأثره أوقع وعام وحسب، ولكنه تجاوز ليس أخطر منه خطر إن صدق حديث التجاوز..!
طيب.. دعونا نحكي الحكاية كما رواها لنا مَنْ رواها من ـ الحادبين ـ أو المتضررين.. أو الذين لهم مآرب أخرى ولكنها ـ مآرب حميدة ـ ومفيدة إن صدق ما قالوه هنا وبالمستندات الموقّعة والموثّقة..!
إننا وقبل أن نســترسل نودُّ أن نثير الإنتباه إلى عدة أمور..!
1 ـ إن الطرف الأساسي في هذا الأمر هو وزارة الصحة والإمدادات الطبية والإدارة العامة للصيدلة وكلها مواقع على رأسها علماء وعالمات أجلاء لا أحد يشك في نزاهتهم، وإن حدث خطأ كالذي نودُّ أن نطرحه هنا لابدّ أن يكون لديهم ما يبرر تجاوزه ولو من الزاوية ـ العلمية ـ إذ إن الأمور في بعض نواحي ـ العلم الصيدلاني وغيره ـ ربما والله أعلم ـ تقبل اللونين «الأبيض والرمادي» أما الأحمر الخطر فلا كما نظن..!
2 ـ إننا نغيِّب عمداً اسم الطرف الأهلي ـ أو الشركة وكيلة الشركة الإماراتية المنتجة، ذلك لأن الأمر هنا وحتى نسمع من هذه الشركة المحلية رداً واضحاً نتعامل مع الأمر وفقاً لقاعدة ـ المتهم بريء إلى أن تثبت إدانته..!
ومع أن النتائج المعملية المنشورة هنا تشير إلى ما لا يطمئن ولا يجوز، إلاّ أننا وبانتظار التوضيح نترك الأبواب مواربة ولا نقول إلاَّ ما تقوله التقارير والفحوصات والنتائج الدوائية المرفقة..!
3 ـ إننا نبدي وفي كثير من التحفظ وإنتظاراً للتوضيح الملاحظات الآتية:
أ ـ إن الخطاب الأساسي الصادر بتاريخ 7/8/ 2006 بالرقم «029759» والصادر من الإدارة العامة للصيدلة ـ إدارة شؤون الدواء ـ والموقّع من الدكتورة السريرة عمر إبراهيم ـ مدير إدارة شؤون الدواء ومقررة اللجنة التي كُوِّنت لفحص أو متابعة أو مراجعة الأدوية مكان الحديث هذا.. يقرر هذا الخطاب والمنشور نصه وباختصار وبعد شرح مستفيض لأسباب القرار ـ رفض تسجيل الأدوية التي فصلت معملياً ـ كما هو موضّح..!
ب ـ وجّه خطاب في اليوم التالي 8/8/ 2006 من ذات الجهة مكان القرار في البند (أ) ويحمل الرقم (100383) ومُوقّع من الدكتور محمد عبدالرحمن محمد طه ـ مدير الرقابة الصيدلانية المركزية بوزارة الصحة الإتحادية ومعنون للشركة المستوردة للأدوية مكان الحديث وهي «الشرابات السائلة» والمنتجة بواسطة شركة «جلفار» وقد حوى الخطاب المذكور والمنشور هنا (4) بنود كانت في مجملها تحظر بيع الدواء هذا وتقرر سحبه من الصيدليات خلال (72) ـ راجع الوثيقة رقم (2)..!
ج ـ إن القرار بالوثيقة رقم (1) وما ترتب عليه في الوثيقة رقم (2) استند على فحوص معملية رسمية للأدوية مكان الحظر، وهو أمر يطرح السؤال الآتي:
هل تم توزيع هذه الأدوية في الأسواق الصيدلانية قبل الفحص المعملي وتحديد المطابقة والصلاحية، وإلاّ كيف تقرر جمعها من الأسواق بعد ظهور النتائج المعملية التي اشارت بعدم صلاحيتها..؟!
إن هذه الجهات المناط بها هذا الأمر.. وربما لتقديرات تعرفها هي بذلت جهوداً جبارة لمراجعة قرار الحظر فسافر منها وفد حكومي علمي تابع للجهة المعنية بوزارة الصحة ـ وزار المصنع أو الوكيل بالإمارات، وربما تبعت ذلك إتصالات وزيارات أخرى، ولكن وفي كل الأوراق والمستندات التي توفّرت لدينا لا يوجد ما يبرر تغيير القرارات والتوصيات المعملية التي استندت عليها الجهات التي حظرت استخدام هذه الأدوية وهي جهة اختصاص علمي محدد..!
كذلك نلاحظ ومن خلال ـ الوثيقة رقم (3) ـ أن قرار فك الحظر عن الأدوية المذكورة صادر عن مَنْ ينوب عن المدير العام لإدارة الصيدلة وهي الدكتورة السريرة، في حين أن مُوقِّع خطاب الحظر هو الدكتور محمد عبدالرحمن محمد طه مدير الرقابة الصيدلانية المركزية، بجانب خطاب آخر من مدير إدارة المؤسسات الصيدلانية الولائية بوزارة الصحة الولائية ـ يحظر ويصادر ذات الأدوية بتاريخ 16/8/2006م..!
إن الأمر كله وعلى هذا النحو.. ووفقاً للمستندات المنشورة يحتاج إلى توضيح شفاف وقاطع من كل هذه الأطراف التي فحصت وقررت عدم الصلاحية ليس ـ لبيض.. أو لحم.. أو فاكهة مستوردة ـ بل لدواء.. وأي دواء ـ دواء للأطفال كما فهمنا، والتي قررت إلغاء الحظر استناداً على قرار وزاري أو توصية وزارية دون أن يذكر الخطاب الذي بطرفنا والذي يرفع الحظر ـ لماذا رفع الحظر ـ إننا نكرر القول بأن هذا الأمر المهم يتطلب رداً عاجلاً من كل هذه الجهات قبل أن يتم بيع واستخدام هذه الأدوية مكان الحديث إذ ربما هناك أسباب وأمور حتّمت القرار الجديد وألغت القرار القديم وإلاّ فإن التدخل الفوري وعلى أعلى المستويات مطلوب لإنقاذ حياة الناس من خطر محتمل إذا صدقت المخاوف وتأكدت الشكوك..!
أما إذا كان للأمر غطاء طبي وقانوني ومعملي يمنع المخاوف فإننا وآلاف الناس بإنتظار أن نسمع ما يطمئن حول هذا الأمر المهم..!
والله من وراء القصد...
**
الدواء خطر عظيم إن لم يكن بعيداً عن ـ بعض أخلاقيات السوق في هذا الزمن البائس..!
إن اللجنة ومن منطلق حرصها على حماية الصحة العامة لمواطني البلاد تؤكد الآتي:
بسم الله الرحمن الرحيم
جمهورية السودان
وزارة الصحة الإتحادية
الإدارة العامة للصيدلة
إدارة شؤون الدواء
Republic of The Sudan
Federal Ministry of Health
General Directorate of Pharmacy
Department of Drug Affairs
No: 029759
1/ إن المستحضر الأول قد تم توريده مع مستحضرات صيدلانية أخرى بواسطتكم لصالح الهيئة العامة للإمدادات الطبية وهو غير مسجّل كما لم يتم اختباره بالمعمل المرجعي للدولة وتم طرحه للتداول دون مراعاة لذلك كما أن الاسم الذي يحمله يتطابق مع اسم مستحضر صيدلاني مسجّل دون احتوائه على نفس المواد الفاعلة مما يحدث التباساً في المجال المهني عموماً.
2/ إن التقارير المعملية الواردة والخاصة بهذه المستحضرات الصيدلانية الخمسة تؤكد أن هناك قصوراً وعجزاً تصنيعياً بائناً في خطى إنتاج الشرابات السائلة والمعلقات بالمنشأة الصيدلانية جلفار.
3/ إن التقارير المعملية السالبة لثلاثة مستحضرات صيدلانية مقدمة للتسجيل ـ والعينات التي تم تحليلها هي العينات المقدمة للتسجيل، يؤكد الحيثيات التي دعت اللجنة الدائمة المفوضة لتسجيل المستحضرات الدوائية البشرية في اللجان رقم 2003/32 بتاريخ 2003/8/14م ورقم 2005/4 بتاريخ 3/3/2005م لإتخاذ قرارها الخاص بإعادة النظر في أمر تسجيل أية منشأة صيدلانية تنتج مستحضرات صيدلانية غير مطابقة للمواصفات بسبب عيوب في التصنيع أو عدم تأكيد الجودة المقررة.
4/ إن الخطاب الصادر من شركة كمبال العالمية بالرقم ك ع/2006/04/233 بتاريخ 2006/4/16 يؤكد أن بعض الشركات الخارجية والتي تمثلونها كوكيل محلي بالبلاد ومن بينها شركة جلفار تم تسجيلها دون إجراءات أو زيارة تفتيشية لتأكيد مدى الإلتزام بمعايير ومواصفات GMP السارية.
5/ إن اللجنة تقرر أن المنتج النهائي لأي مستحضر صيدلاني هو عنوان للجهة المنتجة بكل ما يحمله ذلك المنتج من خواص.. لكل ما تقدّم ذكره فإن اللجنة تقرر الآتي:
1/ إلغاء تسجيل خطى إنتاج الشرابات السائلة والمعلقات بشركة الخليج للصناعات الدوائية «جلفار».
2/ إلغاء تسجيل المستحضرات الصيدلانية المنتجة بخطى الشرابات السائلة والمعلقات بشركة الخليج للصناعات الدوائية جلفار وشطبها من السجلات.
3/ رفض تسجيل المستحضرات الصيدلانية 3 ، 4 و5 الواردة في الجدول أعلاه والمقدمة للتسجيل.
4/ توجيه الرقابة الصيدلانية المركزية لأجل المتابعة الميدانية لإنفاذ هذه القرارات.
والله الموفق
د. السريرة عمر إبراهيم
مدير إدارة شؤون الدواء ومقرر اللجنة الدائمة استلمت الأصل
د. عصام أحمد عبدالسلام ـ المكتب العلمي جلفار
**
بسم الله الرحمن الرحيم
جمهورية السودان
وزارة الصحة الإتحادية
الإدارة العامة للصيدلة
التاريخ: 8/8/ 2006م
السادة/ شركة كمبال العالمية
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته
الموضوع/ إلغاء تسجيل المستحضرات الصيدلانية المنتجة بخطى إنتاج الشرابات السائلة والمعلقات بالمنشأة الصيدلانية جلفار
بالإشارة لقرار اللجنة الدائمة المفوضة لتسجيل المستحضرات الدوائية البشرية في إجتماعها رقم 18/ 2006 بتاريخ 3/8/ 2006م والخاص بالموضوع أعلاه وبناءً على التكليف الصادر منها لهذه الإدارة فقد تقرر الآتي:
1ـ وقف جميع الإجراءات والترتيبات الخاصة بإستيراد أية كميات من المستحضرات المنتجة بخطي الإنتاج المذكورين أعلاه.
2ـ حصر الكميات المتوفرة من المستحضرات المنتجة بخطي الإنتاج المذكورين أعلاه لديكم الآن وإفادة الإدارة بذلك على نحو عاجل.
3ـ وقف البيع والتوزيع لجميع المؤسسات الصيدلانية بالبلاد.
4ـ إسترجاع كل الكميات المتوفرة الآن بالمؤسسات الصيدلانية بالبلاد من المستحضرات المنتجة بخطي الإنتاج المذكورين أعلاه خلال 72 ساعة وإفادة الإدارة بهذا الخصوص.
وجزاكم الله خيراً،،،
د. محمد عبدالرحمن محمد طه
مدير الرقابة الصيدلانية المركزية
**
بسم الله الرحمن الرحيم
جمهورية السودان
وزارة الصحة الإتحادية
الإدارة العامة للصيدلة
التاريخ: 16 / 11 / 2006م
النمرة: و ص/ أ ع ص /44/ل
السادة/ شركة كمبال العالمية
الوكيل المحلي لشركة جلفار
بعد السلام عليكم ورحمة الله وبركاته
الموضوع/ فك الحظر عن منتجات شركة جلفار
بناءً على القرار الوزاري رقم 22 بتاريخ 4/11/ 2006م فقد تقرر الآتي:
1/ فك الحظر عن منتجات شركة جلفار.
2/ تعميم القرار على جميع الجهات المعنية وهي:
* الإمدادات الطبية المركزية.
* إدارة الصيدلة ولاية الخرطوم.
* إدارات الصيدلة الولائية.
د. السريرة عمر إبراهيم
ع/ مدير عام الإدرة العامة للصيدلة
|
|
 
|
|
|
|
|
|
|
|
Re: خرطـوم الفساد والفوضـي: أدوية خطيرة حظرتها لجنـة علمية،نزلت الاسواق بقرال من جـهة سياسية!! (Re: بكري الصايغ)
|
الاخ الـحبــــيـــب الـحــبــوب،
مـحــمـــد ســليــمان،
تــحـيةالــــود والإعـــــزاز،
..... تســــآلـت معقـول!!!!!?،
وأقــــول، انـت لـســـة بتنـدهـش عـن ما يجـــري فـي العاصــمة الاســــلامـيـة " الـخـرطـوم"!!!!?.
وهــاك أخـــر خــبــر مـدهـش!!!! مـن خــرطـوم الـفســـــــاد، هــل تـعـرف ان 80 فـي الـمائـة من الفلل والشـــاليهــــات والبيـوتات الفـخـمة التـي بيعــت أخـــيـرآ ،أشــترتـهـــا شـــركات خـليـجـيـة وســـفارات أجــنبيــــة فـي الخـرطـوم، و......" الفلـوس دخلـت جــيوب الســماســـرة الاســـلامييـن!!!"
و.....لا " مـليـــم أحــمــر " واحــد دخــل خـزينة الـدولـة!!!!، ومـنعت الـحـكومة أجـهــزة الاعـــلام من التطــرق لـموضــوع بيـع القـطاع الـحكـومـي لشــــيوخ الخـليــــــج!!!!!.
لـك مـــودتـــي.
| |
|
|
|
|
|
|
| |
Mohamed E. Seliaman
فيس بوك
تويتر
انستقرام
يوتيوب
بنتيريست